微珂医药技术服务(上海)有限公司 

企业介绍

微珂医药技术服务(上海)有限公司,及下属上海微珂医疗信息咨询有限公司,专业从事医疗器械产品定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE(MDR、IVDR)认证咨询、临床评价、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA(临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册)。     微珂立足上海,依托国内外资深的技术团队,在医疗器械认证、注册、咨询、检测整改,等技术服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导,为行业用户提供全方位高效服务。

招聘岗位

1.技术助理(医疗器械注册法规)

行业领域:医药\生物

学历要求:本科

经验要求:

待遇:0.6-1.6/月

专业方向:医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业

任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业;

2. 英语读写熟练;常用office办公软件(Word,Excel,PPT)使用熟练。

3. 有医疗器械生产企业RA、研发、注册、品管类工作经验,或医疗器械咨询企业咨询工作经验者优先;

4. 有第三方医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先,有医疗器械注册或法规方面实习或从业经验者优先。

5、有其他相关第三方技术服务从业经验者,如CRO、灭菌服务、医疗器械检测服务、动物试验服务、等从业经验者优先。

薪资福利:

暂不明确

工作地点:

上海市静安区共和新路 3699 号共和国际商务广场 A 座1215室

联系人:wyy6029

联系方式:https://jobs.51job.com/shanghai-jaq/132229338.html?s=02直接点击网页“与我联系”

2. 医疗器械注册总监

行业领域:医药

学历要求:硕士

经验要求:5-7年

待遇:2.3-4.6万/月

专业方向:医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业

任职要求:
1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械行业5年以上;熟悉或精通微生物相关知识。  2. 足够的NMPA经验、或欧盟CE认证经验、或美国FDA注册经验、或体系GMP / ISO 等相关工作经验。  3、有任何第三方技术服务从业经验者,如:器械注册、法规、认证从业经验。  4.良好的英语读写能力。

薪资福利:

暂不明确

工作地点:

上海市静安区共和新路 3699 号共和国际商务广场 A 座1215室

联系人:wyy6029

联系方式:https://jobs.51job.com/shanghai-jaq/132229338.html?s=02直接点击网页“与我联系”

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