企业介绍
北京科兴生物制品有限公司（简称“北京科兴”）于2001年在中关村注册成立，是一家专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售的生物高新技术企业。北京科兴荣获国家高新技术企业、北京市生物医药跨越发展工程（G20工程）行业领军企业、中关村“十百千”工程重点企业、北京市新型人用预防性疫苗工程技术研究中心、北京市企业技术中心等荣誉资质，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，为疾病预防控制提供服务。
北京科兴自成立以来，先后承担了国家科技攻关计划、863项目、重大新药创制专项、重大传染病防治专项等多个国家和北京市科技项目，并相继推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®，填补了国内空白，紧接着中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®，中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福®，唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福™以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1™、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®相继问世。此外公司还成功研制并完成全球第一支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。
在招职位
1、纯化主管（层析/分子筛）
行业领域：生物/医药/ 学历要求：本科/ 经验要求：不限/ 待遇：15K-20K
专业方向： 生物工程、生物制药
职位描述：
任职要求：
1、熟练掌握电泳、蛋白复性、亲和、离子交换、疏水层析、分子筛层析、填料装柱、柱效测定等蛋白纯化工艺方法及后序的检测工作；
2、并能熟练使用和操作相关设备；
3、熟练掌握工程菌的菌种优化、活化、扩大培养、接种上罐、放罐破菌；
4、细胞平面、发酵培养；
5、病毒发酵工艺研究；
6、蛋白纯化研究；
7、疫苗临床前质量研究。
2、工艺工程师岗位工作人员
行业领域：生物/医药/ 学历要求：本科/ 经验要求：1-3年/ 待遇：8K-13K
专业方向： 生物、化学、药学
职位描述：
岗位职责：
1、负责药品生产现场的合规性检查：
（1）对关键控制点的生产参数进行抽查；对操作人员执行SOP情况进行抽查；对生产现场的生产管理进行抽查；
（2）对现场检查缺陷项定期统计汇总；对现场检查的缺陷项督促整改；
（3）对现场检查缺陷项整改完成情况进行回顾性检查。
2、质量工具的管理：负责药品生产中质量工具（偏差管理、变更控制、CAPA）的处理和报告撰写；
3、负责药品生产中的风险评估报告和工艺试验/验证报告的撰写；
4 、负责组织自检工作：
（1）起草自检方案/报告，提出整改意见并跟踪整改进度；
（2）定期组织对自检过程中的缺陷项整改情况进行回顾检查，核实整改的完成情况。
5、技术文件的翻译（中英互译）工作和双语交流工作；
6、领导安排的其它工作。
任职要求：
1、要求生物、化学、药学相关专业；
2、具有疫苗或其他生物制品企业生产经验者优先，药品生产或质量管理相关工作经验优先；
3、踏实、认真、责任心强、工作主动；具备较强的沟通、学习和逻辑思维能力，具有团队合作精神；
4、熟悉GMP、药典等制药相关法律法规优先；
5、可运用统计学工具和软件（如Minitab、JMP等）进行试验数据统计、处理和分析，并撰写试验报告者优先；
6、了解国际药事法规（如WHO、cGMP、ICH等）者优先；
7、了解细胞、病毒培养和（或）病毒纯化技术者优先；
8、了解“工业4.0”、“中国智造2025”相关理念，并具备生产自动化指导产业升级的相关知识者优先；
9、英语6级，具备良好的英文科技文献阅读能力及中英互译能力。
3、纯化研发工程师
行业领域：生物/医药/ 学历要求：硕士/ 经验要求：不限/ 待遇：8K-14K
专业方向： 生物类、药学类
职位描述：
岗位职责：
1、参与设计蛋白、多糖等活性物质的分离纯化实验流程；
2、利用膜过滤、层析等多种分离技术进行蛋白分离纯化；
3、正确填写各类生产记录和辅助记录；
4、实验数据采集及分析处理；
5、负责纯化相关技术SOP文件的建立以及资料撰写；
6、产品台账的出入库管理；
7、实验室环境卫生的管理；
8、对实验室相关设备进行日常维护、保养和清洁；
9、有GMP车间经验优先；
10、能接受排班工作模式，能接受加班安排。
任职要求：
1、专业：生物类、药学类相关专业毕业，硕士研究生以上学历，具备扎实的生物学理论基础（有相关经验或实验操作能力很强的本科生亦可考虑）；
2、经历：有蛋白质、多糖等活性物质分离纯化实验经验且掌握各种层析分离技术，熟悉各种纯化工艺流程及相关设备优先；
3、性格：善于思考，勇于创新，沟通能力强，并能及时有效地处理实验过程中遇到的问题；
4、技能：熟悉各种纯化工艺流程及相关设备。
4、国际注册经理
行业领域：生物/医药/ 学历要求：本科/ 经验要求：3-5年/ 待遇：15K-30K
专业方向： 生物技术、药学、药学英文
职位描述：
岗位职责：
1、根据公司产品国际业务策略，和目标市场的注册法规，制定国际注册工作计划；
2、领导国际注册团队，整理公司已上市产品国际注册文件，并配合代理商在目标国家提交产品注册申请；
3、领导团队成员同海外代理商或者其他国药监部门跟进注册进度，获得注册批件；
4、同生产质量相关部门沟通相关技术问题并组织公司内外资源翻译相关技术资料；
5、参与公司的对外合作项目；
6、配合国际市场团队，同国外合作伙伴沟通相关问题；
7、负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织；
8、其他涉外的技术沟通工作。
任职要求：
1、生物技术，药学，药学英文等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上相关工作经验，有注册和质量管理经验、跨国公司注册部工作经历优先；
3、大学英语六级以上水平，能熟练运用英文作为工作语言；
4、性格沉稳、踏实，有团队合作精神，乐于分享。